Who We Are    Products    Service  Management Talk    News
     
ห้องปฎิบัติการสอบเที่ยบ HPLC
การสอบเทียบ(Calibrate) สำหรับเครื่อง HPLC

เครื่องมือที่ใช้ในห้องปฏิบัติการ จำเป็นต้องได้รับการทวนสอบ (Verification) เพื่อให้ผลที่วิเคราะห์ได้มีความถูกต้อง และเป็นไป ในแนว ทางเดียวกันไม่ว่าเครื่องมือดังกล่าวจะอยู่ในห้องปฏิบัติการ ต่างที่หรือ ต่างยี่ห้อก็ตาม ดังนั้นการทวนสอบเครื่องมือเป็น ระยะๆโดยใช้ชุดทดสอบที่มีมาตรฐานรับรอง (Certified Reference Materials, CRMs) และสามารถสอบกลับได้ (Traceability) ก็จะทำให้สามารถตัดสิน ใจได้ว่าจะยังคงนำเครื่องมือดังกล่าวใช้งานต่อเนื่อง หรือต้องการปรับแต่ง (Recalibrate) หรือหยุดใช้งาน ซึ่งจะทำให้ ้ห้องปฏิบัติการนั้น มีคุณภาพตามระบบควบคุมมาตรฐาน ISO 9000, ISO/IEC Guide 25, ISO/IEC 17025, GLP หรือ Pharmacopoeia ที่ใช้ในอุตสาหกรรมเภสัชกรรม เป็นต้น


สำหรับเครื่อง HPLC เป็นเครื่องที่ใช้ในห้องปฏิบัติการ โดยเฉพาะในด้านเภสัชกรรม ซึ่งนับว่ามีความสำคัญต่อชีวิตคนเป็น อย่างยิ่ง ดังนั้นการทวน สอบเพื่อให้มั่นใจว่าเครื่อง HPLC ยังคงสามารถ ใช้งานได้ ภายใต้การยอมรับตามคุณลักษณะเฉพาะของ เครื่อง (Specifications) แม้เวลาการใช้งาน จะมากขึ้นหลายปีก็ตาม นับว่ามีความ สำคัญกับห้อง ปฏิบัติการที่มีมาตรฐาน ดังนั้นทางบริษัทฯ จึงขอเสนอการ Verification สำหรับเครื่อง HPLC ทุกยี่ห้อ เช่น Water, Thermo , HP, Perkinelmer, Varian และ Shimadzu เป็นต้น

รายละเอียด พื้นฐานของการสอบเทียบเครื่อง HPLC
 

1. ความถูกต้องของการทำงานในส่วนของ Pump

1.1 ความถูกต้องของอัตราการไหล

1.2 ความถูกต้องของอัตราส่วนตัวทำละลายที่ผสมกัน

1.3 การทดสอบความดัน

2. ความถูกต้องของการทำงานในส่วนของ UV Detector

2.1 ความถูกต้องของความยาวคลื่น

2.2 ความเป็นเชิงเส้นของ response

2.3 Noise และ Drift

3.วัดสมรรถนะการทำงานระบบ HPLC (Performance Test)

3.1 ความแม่นยำของเข็ม

3.2 ความเป็นเชิงเส้น

3.3 การตกค้างของสารตัวอย่าง

ชุดวัสดุมาตรฐานและเครื่องมือสำหรับใช้ในการสอบเทียบ HPLC

1. Certified Reference Materials ERM-FB020a, ERM-FB021a

2. Standard Method ASTM 682-92, ASTM 685-93, ASTM 1657-98

 
 
username
password
 

 

Copyright @2007 Bangkok high lab Co., LTD